礼来米吉珠单抗在华获批新适应症

报告摘要   市场表现:   2025年2月11日,医药板块涨跌幅-0.32%,跑输沪深300指数0.10pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗耗材(-0.03%)、医疗研发外包(-0.06%)、血液制品(-0.29%)表现居前,线下药店(-0.89%)、体外诊断(-0.80%)、医疗设备(-0.64%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为特宝生物(+6.01%)、振德医疗(+5.87%)、科源制药(+5.79%);跌幅榜前3位为华康洁净(-5.28%)、华兰股份(-5.11%)、仟源医药(-4.67%)。   行业要闻:   近日,礼来(Eli Lilly and Company)宣布,公司新药米吉珠单抗两个剂型获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(CD)及成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。米吉珠单抗是一种特异性靶向白介素-23(IL-23)p19亚基的IgG4型单克隆抗体,可选择性抑制IL-23通路,调节由其驱动的免疫炎症反应。该药于2023年获批用于治疗中重度活动性UC,目前已在包括美国、欧盟和日本在内的多个国家和地区获批用于治疗中重度活动性UC和CD。   (来源:礼来,太平洋证券研究院)   公司要闻:   微电生理(688351):公司发布2025年业绩快报,公司2025年预计实现营业收入4.65亿元,同比增长12.43%,归母净利润为0.51亿元,同比下降1.76%,扣非后归母净利润为0.24亿元,同比增长365.73%。   上海医药(601607):公司发布公告,下属公司上药康丽近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸坦索罗辛原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》(证书编号:2026YS00102),该药物获得批准生产。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。   易明医药(002826):公司发布公告,公司拟对董监高在内的26名核心员工实施股权激励计划,拟授予的限制性股票数量为340.38万股,约占公司总股本的1.79%,解除限售期共分为2期,比例分别为50%、50%,业绩考核为:1)若2026年扣非净利润不低于4900万元,则解锁100%,2)若2027年扣非净利润不低于5800万元或2026-2027累计净利润不低于10700万元,则解锁100%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。